服务热线:
您的位置:博亿电竞 > 设备一览

博亿电竞下载:《兴柜股》心悦新冠新药在台申请临床试验 - 财经 - 时报信息

发布日期:2022-05-07 16:09   浏览量:

[博亿电竞下载:《兴柜股》心悦新冠新药在台申请临床试验 - 财经 - 时报信息

心悦(6575)Pentarlandir新药执行编号SNB011 COVID-19向台湾卫福部申请临床试验,据卫福部“多国多中心药品临床试验计划审查程序”,此申请案将可循快速通道审查途径。

心悦生医董事长暨执行长蔡果荃教授指出,该公司Pentarlandir与辉瑞开发的口服药,都是抑制同一个新冠病毒复制的蛋白(酉每)靶点,也同样具有对抗变种病毒的潜力,目前全世界针对此靶点进行人体试验的也仅有本公司与辉瑞,且Pentarlandir开发进度并未落后于辉瑞,希望二者皆能顺利开发成功,突破COVID-19缺乏药物的困境。

entarlandir为口服剂型,收案对象为PCR确诊48小时内的轻症患者,若开发成功,当可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu),病人只需在家服药,相当简单方便,无须入院治疗,亦无须强制隔离。这种治疗方式必可填补疫苗分配不均、疫苗覆盖率、保护力不足等缺口、大幅减轻医疗负担、并可降低轻症病患及其亲友染疫之心理压力。

Pentarlandir人体使用经验丰富,安全性高,除可抑制新冠病毒复制外,亦可阻挡病毒进入人体细胞,并具有良好的抗发炎功效以免病情恶化,故Pentarlandir最适合用于广大的轻症病患,但目前并不符合恩慈疗法“治疗危及生命或严重失能”的条件。此外,美国FDA规范必须是设有对照组的临床试验,方可据其临床结果申请紧急授权使用(EUA)或正式核准,因此,将台湾纳入多国多中心的临床试验,将有助于未来申请EUA及药证,如此方可为台湾提供充沛的抗疫能量。

(时报信息)